El desarrollo de métodos analíticos implica la selección y optimización de técnicas y
procedimientos para la determinación de componentes en productos farmacéuticos, como
fármacos, excipientes y productos intermedios.
La validación de métodos analíticos es un proceso integral que verifica y documenta la
aptitud del método para su uso previsto, estableciendo su precisión, exactitud, linealidad,
selectividad, límites de detección y cuantificación, entre otros parámetros.
Los métodos analíticos son fundamentales para garantizar el control de calidad de los
productos farmacéuticos a lo largo de su ciclo de vida, desde la etapa de desarrollo y
fabricación hasta la vigilancia poscomercialización.
