Somos mexicanos comprometidos con nuestro país y la salud de su
población.
Sistema de Gestión de Calidad.
El sistema de gestión de calidad de Bioanalit Laboratorios está
basado en las siguientes normas:
NOM-177-SSA1-2013
Establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es
intercambiable. Requisitos que deben sujetarse los terceros autorizados que realicen las
pruebas de intercambiabilidad y los estudios de biocomparabilidad. Requisitos que deben
sujetarse los terceros autorizados, Centros de Investigación o Instituciones
Hospitalarias que realicen las pruebas de biocomparabilidad.
ISO 9000:2015 y su
equivalente nacional NMC-CC-9000-IMNC-2015 Sistemas de gestión
de calidad – Fundamentos y vocabulario.
ISO 9001:2015 y su
equivalente nacional NMX-CC-9001-IMNC-2015. Sistemas de
gestión de la calidad – Requisitos.
ISO-17025:2017 y su
equivalente nacional NMX-EC-17025-IMNC-2018. Requisitos
generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.
